Home > News > Company

科力建元成为首家通过“YY0709”测试的注射泵制造商
Views:116次 Updated:2018-12-19

注射泵的报警音象爵士乐。浑厚动听,有感染力。再也不是单调的“嘀嘀嘀”的蜂鸣器声音了。

IEC60601-1-8:2003其实在国际上已经实施很久了。最近刚刚转化为国家标准YY0709-2009《医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》正式开始实施。北京市医疗器械检验所为进行这一标准的测试,专门购置了价格不菲的检测仪器。在北京地区科力建元有幸成为首家被要求实施该标准的医疗企业。

YY0709 对医疗器械的报警系统制定了详细的标准。对声音的频率、谐波成分、上升沿、下降沿、持续时间、报警间隔、报警级别都有明确的要求。同时对指示灯颜色、闪烁频率也有明确要求。

科力建元研发部经过数月攻关,终于在现有的条件下成功在注射泵产品上实现报警系统并很快移植到其它产品上。满足YY0709要求的产品已经通过北检所的检测,被北检测所的专家称为最快,也是最好的YY0709实现,完全符合YY0709 医疗器械报警系统标准的要求并且成为YY0709检验的样版。

科力建元在技术上迈向标准化,又跨出了坚实的一步。