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北京科力建元医疗科技有限公司
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招聘医疗器械注册专员

点击次数:  更新时间:2015-10-10 09:10:19

任职要求:
1、学历:大专及以上学历,机电、医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业;
2、工作经验:1年以上医疗器械临床试验跟踪、注册申报工作经验,有无菌输注器具类和有源产品注册经验的优先考虑;
3、技能:熟悉医疗器械相关法规、技术指导原则及医疗器械注册流程,能熟练运用OFFICE等常用办公自动化软件;
4、其他:工作态度端正,责任心强,自我学习能力强,并能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;有较强的沟通协调能力;具有良好的语言表达及沟通、分析能力,优秀的团队合作及独立工作能力。

 

岗位职责:
1、协助主管完成相关法律法规的收集、整理;
2、负责产品注册申报资料的撰写和整理,以及补充资料的收集、整理;
3、协助主管与药监局、药检所、临床机构等部门沟通、协调相关事务;
4、跟踪项目研制、产品检测、临床试验及注册申报的进度,解决产品在注册检验、临床试验及注册申报和技术审评过程中遇到的问题;
5、负责注册资料的归档。        

工作地点:泰州医药高新区药城大道1号一期标准厂房G06东一、二层            

简历发送到jxzhxs@163.com
 

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