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输液泵图片

北京科力建元医疗科技有限公司
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通过CE认证体系--科力医疗

点击次数:  更新时间:2014-05-08 09:05:13

公司每天都有专人在运行公司生产的每一个型号的输液泵,最长时间运行了3年半。目的在于用各种可能方式运行输液泵,尽量发现可能导致临床不准的问题,从而将产品做到最好。

   为了搞好质量体系管理,公司引进国外人才的同时,积极地将员工选出去参加各种培训,希望能够把各行各业的先进经验,融合到我们的输液泵当中。科力医疗建成的生产电子信息质量管理系统,不仅在国内,在国际上也是唯一一家。现代化的数据终端不断更新数据,每一个操作,每一个工序,都在不断进入电脑,管理人员随时可以发现作业中的异常,并就其原因及时了解反馈,从而让产品真正处在良性质量控制过程当中。

        据不完全统计,自Kim和井田入职以后,科力医疗用于质量及产品开发方面的投入超过了人民币二千多万元。不仅远远超越同行,已经接近了国际一流泵厂的投入水准。从这个意义上说,今天的投入决定明天的动力。          

CE代表欧洲统一,凡贴有CE标志的产品可以在欧盟各成员国销售。

CE是制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE主要是一个生产认证,它需要企业按照欧洲标准生产。

作为对产品质量十分重视的企业,科力医疗很早就申请并获得了CE认证。

为了确保安全,科力产品在设计时采用了比CE更高的生产标准。外壳的厚度、安全多角度的选择、防水电路板的设计、防火材料的大规模运用。双CPU设计,双保险设计,为了保障患者安全,研发人员随时学习国际最前沿的安全动态,掌握法规的要求。

为了达到CE标准的安全,公司的采购体系进行了大量的工作。目前,科力输液泵的采购涉及电器件、塑料件、金属件、标准件、冲压件等可能近千种。按照欧盟指令要求所有供应厂商都必须提供相应的达到资质 而且必须实际在运用。

科力的CE认证过程也是动员供应商达标,增加高品质供应商的过程,采购部的十几个员工将供应商责任到人逐一落实,能达标的督促尽快达到,不能达标的尽快将备选供应商或重新选择新的供应商。

工艺部门也在大力协助,他们帮助采购部门审核供应商交来的各种资质文件,测试供应商按照CE标准提供的新零件、新配件。

那段时间,为了尽快完成认证,进入欧洲市场,工厂许多部门员工倒班测试,24小时运行。最后当CE认证体系的工作人员对采购部门送交的工作文件说OK的时候,大家无比的高兴。

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