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输液泵图片

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造泵难、造出科力输液泵更难

点击次数:  更新时间:2014-05-08 09:05:51

造泵难,真难。

这里说的造输液泵,是指造临床放心的安全输液泵是经过历史长期检验的输液泵,很难。如果造对故障不负责,经常出事儿的烂泵,很容易,随便一个机电一体化专业的本科生就可以干出来。

1997年,美国Gish公司输液泵软件错误,导致1人死亡。

2006年,Cardinal公司输液泵软件缺陷,导致2人死亡。

2007年,美国百特公司因输液泵故障,超过20万台泵被FDA责令召回。

上述案例的背景是厂家使用输液泵专用管路的美国市场。在中国市场,一些小厂,新厂输液泵返修率高达50--60%,临床事故此次彼伏。

那么输液泵究竟难在哪里呢?

一难耗材开放。以中国市场为例,市场存在的输液器品牌几百个,产品几百种,价格最便宜的只有几毛钱。就是这些重力输液薄的勉强不漏液的管路,经常被临床用在输液泵上面。出了问题,还责怪泵的设计不好。输液泵质量再好,管路质量差,输液精度也是没有办法保证的。

二难,软件难写。在美国的多次召回中,都与软件有关。中国软件工程师,有五六年经验的高手,每年薪水行情都在上浮。大量的IT,互联网企业,用风险投资来推高员工薪水,竞争人才。而医疗行业,尤其是输液泵,是一个利润并不丰厚的行业。如果企业不能咬牙养活几个软件高手,只能面对软件的编写水平低,运行风险大等等一些列问题。况且,大多数企业缺乏输液泵行业的临床数据积累,产品上市的时间短,或产品销售规模小,没办法掌握足够的临床使用信息,从而提供给软件编写人员作为编程依据。

三难,机械人员难觅,输液泵是一个小产品,小小的机器,里面涵盖机械行业的模具,机械结构设计,金属加工,力学等多个学科,要求工程师经验丰富,创新能力强。否则拿到一个产品,想抄袭别人,都不知道从哪里入手。以一个模具为例,涉及到材料、切割、加工多个环节,随便哪个环节的不到位,都会使产品大打折扣。

四难,产品的质量管理,作为一个机电一体化的产品,输液泵既有机械,又有电路板,还有软件控制。这么多因素交叉在一起,加上声光电报警等一系列功能,很难设想哪个地方会产生问题,同时,元器件,芯片,集成电路等环节的生产也可能将问题掩盖。从某种意义上讲,输液泵的系统质量管理如果没有超过十年以上的产品经验积累,只能是在撞大运。为了解决这些难题,科力医疗整合了中日韩三个国家的优秀工程师,持续积累了20年的制造及改善经验。从而造就了一个临床满意的产品。

 

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