05月11日，德国TUV认证公司主任审核员路学军老师、审核员张自强老师来我公司进行为期一天的2012年欧盟CE年度跟踪审核。公司管理者代表、总经理毛爱民专程前往生产基地指导开展跟踪审核，各部门负责人迎接专项检查。

  “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。德国TUV认证公司主任审核员路学军老师、审核员张自强老师依据欧盟CE指令(MDD 93/42/EEC)、ISO9001:2008、ISO13485:2003标准的要求，重点围绕公司的质量方针、质量目标、管理评审、内部审核以及2011年审核时遗留的问题进行审核，同时，对各部门质量文件及记录、现场管理等进行详细的跟踪审核。在为期一天的跟踪审核过程中，路学军老师、张自强老师对公司2011年质量管理体系工作所取的得成绩表示充分肯定。同时重点结合生产现场的文件更新管理、产品状态标识管理、测量仪器、工艺流程卡管理、技术文档管理等方面提出了具体的意见和建议。促使我公司进一步细化完善质量管理体系工作流程及标准，全面提升标准化管理水平。

在末次会议上，公司厂长Phillis Kim对路老师、张老师此次跟踪审核表示了感谢，并且针对本次审核中所提出的问题，要求各部门应逐条进行分析整改，制定相应纠正和预防措施，及进整改关闭。Phillis Kim表示，尽管此次跟踪审核顺利通过，但是我们在质量管体系的贯彻执行方面还存在一定的问题和不足。医疗器械生产企业的质量体系建设是保证产品质量和稳定性的重要前提。我们一定要在工作中不断发现问题和解决问题，将此次审核作为学习、提升的机会，各部门一定要高度重视起来，在月底将问题解决，为明年的顺利通过审核奠定基础。